阐释(2023今晚澳门开特马)射频美容仪新规延期执行，企业迎来缓冲期，市场反应平淡

摘要： 阐释(2023今晚澳门开特马)射频美容仪新规延期执行，企业迎来缓冲期，市场反应平淡欧阳泽标认为，新规延期是为相关部门介入，从而整顿、规范美容仪行业提供时间。获得三类医疗器械注册证，...

7月8日，国家药监局发布相关公告及解释，明确自2026年4月1日起，未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪不得生产、进口、销售。这意味着，原定于今年4月正式实施的美容器械新规将推迟两年实施。

新规暂缓执行公告发布后，射频美容仪产品重新上架。7月9日至10日，时代周刊在电商平台搜索发现，美容仪品牌咪光、初朴等均已将射频美容仪产品重新上架。

射频美容仪曾是咪光的主打产品，7月初，咪光曾被传陷入财务困境，但随后该公司辟谣。新规的延长，对包括咪光在内的企业无疑是一大利好。

不过，射频美容仪的回归并未引发太多关注。京东数据显示，近7天，头部品牌和“网红”售出的射频美容仪数量仅为个位数，高峰时期部分品牌单月售出射频美容仪超过1万台。

代工厂的生意同样平淡，一位美容仪器代工厂人士向时代周刊透露，最近几天询问射频美容仪的客户有所增多，但并未出现大规模采购。

今年一季度，受美容仪新规即将实施的消息影响，射频美容仪市场出现价格“跳水”，大批商家低价清仓，原价4654元的华智抗衰射频仪Pro一度降价至1899元；部分品牌在产品页面打出“清仓甩卖”字样，价格直降几百元。

政策实施时间的调整，暂时给了射频美容仪企业喘息的机会。但随着LED、微电流等技术的兴起，消费者对射频技术不再着迷，射频美容仪市场仍面临诸多挑战。

射频美容仪销量并未大幅增长

“我们之前研发的一款新型射频美容仪，一直不敢推向市场，现在终于可以卖了。”一家美容仪代工工厂的人士说。

目前，部分射频美容仪品牌已逐步上架相关产品。以淘宝、京东为例，时代周报搜索发现，咪光已在淘宝官方旗舰店重新上架3款射频美容仪，楚朴已在海外京东自营旗舰店重新上架1款射频美容仪。玛丽苏淘宝旗舰店客服告诉时代周报：“我们刚收到（延期）通知，后续会上架射频。”截至发稿，雅萌、华芝、OGP、慕苏、宙斯均未在淘宝和京东上架射频美容仪。

在闲鱼上，还有不少自称“全新正品”的射频美容仪产品，价格从200元到500元不等。

不过，重新上架的射频美容仪并未引起消费者太多关注。京东平台数据显示，近7天，楚朴在海外京东旗舰店仅售出7台射频美容仪。闲鱼平台数据显示，仅有4台射频美容仪被标注为“近期销售”。

作为对比，2022年11月，射频美容仪领导品牌雅萌旗下的“ACE第五代射频仪”位列该店铺畅销产品榜首，月销量突破1万台。

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不仅品牌商，就连OEM工厂也未见射频美容仪销量激增。

在一家美容仪器代工工厂负责业务板块的庞鑫向时代周报透露，据她的观察，射频美容仪器新规延期的消息公布，并没有在行业内掀起多大的波澜，她所在的工厂也没有出现相关产品销量的激增。

“来找我买货的，大部分都是同行，很早就听说过了。”庞鑫发现，很多品牌不再卖射频美容仪，而是开始转型，主打微电流、LED美容仪。“那些美容仪对三类（医疗器械注册证）的要求没那么严格，相对来说比较好卖。”

庞鑫的说法有相关数据支撑，据京东平台数据显示，宙斯在京东自营官方旗舰店近15天销售近100台“微电流二代美容仪”，在海外京东自营旗舰店近7天销售29台“LED光子美容仪”。

在华悦数字营销有限公司CEO、华悦云妆（广东）数字营销策划有限公司创始人欧阳泽彪看来，射频美容仪本身并没有非常独特的技术壁垒，消费者不会再盲目买单，新规的延期也不会导致价格上涨。

“现在民众的消费选择趋于理性，不会因为新规延期、多个品牌复工就盲目消费。相比新规实施前夕的‘清仓甩卖’，未来整体需求会有所下降。”他向《时代周刊》分析道。

一些业内人士则持不同观点。美容仪器行业人士Niki对《时代周刊》表示，新规延长后，此前退出市场的知名美容仪器品牌将重新进入市场，此前“跳水”的价格也将上涨。他进一步指出，一些新品牌和白标产品也可能会利用这一空隙进入市场。这也意味着，新产品的质量可能会参差不齐。

据时代周刊观察，在拼多多、1688平台上，不少与咪光、雅萌、华智等头部美容仪器同品牌的白牌美容仪器都开始售卖射频美容仪。

“我和我的团队这两天一直在劝告买家‘避坑’，对于一些突然出现的新品牌，以及一些品牌新推出的射频设备，要谨慎购买。”Niki直言。

尚无任何品牌获得“通行证”

美容仪器新规延期实施，背后有何原因？

欧阳泽彪认为，新规的延迟出台，是为了给相关部门介入整顿、规范美容仪器行业提供时间。“美容仪器行业在产品销售、配送等方面都存在混乱，这一举措主要是为了淘汰质量差或者只靠炒作功效的企业。”

“一方面，对于仍在销售射频美容仪的无证企业来说，需要一段缓冲期来消化、出清在途库存；另一方面，已经申请第三类医疗器械注册证的企业也需要一段过渡期，因为证件申请周期相对较长。”艾媒咨询CEO、首席分析师张毅在接受时代周报采访时表示，如果一家企业在等待证件审核的过程中，因为无证而被迫倒闭，那无异于“黎明前夕”。

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时代周刊了解到管家婆必出一肖一码一中一特，射频美肤需要取得三类医疗器械资质，通常是指风险较高、需要严格把控才能保证其安全性和有效性的医疗器械。而取得三类医疗器械注册证需要经过一系列严格的审批程序，这也给美容仪器企业的经营带来不小的挑战和压力。

数名美容仪器生产企业向时代周报透露，为取得三类医疗器械注册证，产品需要重新设计生产、送检、做临床试验等，还必须寻找符合三类医疗器械生产要求的工厂，无论是金钱还是时间，投入成本都非常高。

据时代周刊了解，按照医疗标准设计、研发、优化产品需要6到12个月，临床试验需要12到24个月。“要拿到一个三类医疗器械注册证，整个周期要34个月。”欧阳泽彪估算。

华智首席产品官沈迅曾在一档自媒体访谈节目中提到，从企业角度看，要完成应用，需要经过硬件更新、预实验、临床观察申请、受试者招募、申请注册号、发放补充材料等诸多流程。“目前，华智已组建了20多人的团队，为此花费了1000多万元。”

为了在射频美容仪器生产和销售领域占有一席之地，各家厂商竞相申请牌照阐释(2023今晚澳门开特马)射频美容仪新规延期执行，企业迎来缓冲期，市场反应平淡，但目前还没有一家美容仪器品牌拿到“通行证”。

科技部政务服务平台显示，目前市面上以射频美容仪为主打产品的众多品牌中，仅有华智、雅萌、OGP、米光四家进行了射频美容仪备案并启动临床试验项目，玛丽珊已启动临床试验，其余品牌尚在推进中，目前尚无任何品牌取得三类医疗器械证书。

7月10日，时代周刊向多家美容仪器品牌客服询问证书最新进展。OGP淘宝旗舰店客服表示，OGP申请第三类医疗器械注册证已进入最后阶段，后续将重新上架射频美容仪；玛丽珊淘宝旗舰店客服表示，流程已经走完，“正在等待证书发放”；雅萌淘宝旗舰店客服表示，证书还在审批过程中；楚朴海外京东自营旗舰店客服则表示，“正在获取证书的过程中”。

在各大品牌即将“领牌”之际，射频美容仪的下半场淘金热已然开启。从野蛮生长到有序扩张，射频美容仪市场能否再次迎来繁荣，还有待时间的检验。

（应受访者要求，庞鑫、Niki为化名）